La qualitat dels dispositius mèdics influeix en la salut i la seguretat dels pacients, de manera que les proves de qualitat dels dispositius mèdics són extremadament estrictes.Els productes mèdics estaran subjectes a diverses proves de qualitat abans de sortir de la fàbrica, la majoria de les quals han de rebre proves de segell, per exemple,tub multi lumenutilitzat en multitud de procediments clínics mínimament invasius.Per ajudar-vos a entendre millor com els fabricants realitzen proves de segellat de tubs mèdics multilumen,Sukocompartirà amb vostè un cas de proves mèdiques de segellat de tubs multilumen.
El tub multi-lumen té un únic tub amb múltiples vies/lums interns aïllats els uns dels altres.El catèter venós central en un tub multilumen té una punta retallada amb petits forats que surten de cada lumen.Cal fer un accessori d'eines per tallar i segellar el tub abans de la prova de segellat.
Per dur a terme proves de segellat de tubs multi-lumen, s'ha d'utilitzar un provador d'estanquitat amb 4 ports de prova amb un accessori d'eines mitjançant el mètode de descens de pressió.Abans de la prova, la pressió de prova, el temps d'inflat, el temps d'estabilització de la pressió, el temps de prova i el límit superior de la taxa de fuites s'han d'establir al provador d'estanquitat a l'aire, i el tub multilum s'ha de col·locar a l'aparell, amb l'extrem proximal del lumen connectat al port adequat i l'extrem distal segellat.
Quan s'inicia el provador, cada lúmen es prova individualment per detectar fuites, mentre que tots els altres lúmens no provats es ventilan.D'aquesta manera, la prova de fuites detecta les fuites de lúmen creuat així com les fuites a l'exteriortubs mèdics multi lumen.Un cop finalitzada la prova de fuites, el verificador mostrarà els resultats finals de la prova amb una llum verda per a PASS i una llum vermella per FAIL.
Si teniu algun tub mèdic multilumen per rebre proves de segell, trobeu una organització d'inspecció de tercers amb certificació CMA i CNAS.
Hora de publicació: 19-agost-2022