SUKO-1

L'impacte dels fluoropolímers en la indústria de dispositius mèdics

L'impressionant creixement de les indústries de dispositius mèdics, biomèdics i assistencials durant els darrers 15 anys continua sense parar, fins i tot quan materials com els fluoropolímers estan satisfent la demanda cada cop més exigent de nous productes i procediments.

En general, els fluoropolímers estan substituint progressivament altres plàstics en aplicacions mèdiques a causa de la seva capacitat per complir els requisits físics i de biocompatibilitat dels fàrmacs i dispositius de nova generació.Els fluoropolímers compleixen un conjunt únic de criteris de rendiment en aquestes aplicacions.Aquests inclouen la biocompatibilitat, la lubricitat, l'esterilització, la inercia química, un ampli rang d'ús de temperatures, una baixa vinculació a l'equip de procés, alta puresa amb pocs extractibles, propietats dielèctriques i certificació USP Classe VI.

La família de fluoropolímers disponibles que compleixen les necessitats anteriors inclou graus de resina PTFE, FEP, PFA i PVDF de diversos productors de resines.El PTFE (polímer) té un historial d'implants ben establert de substitució de teixits tous a causa de la seva biocompatibilitat i inercia.Els fabricants de productes de resina i aigües avall continuen responent als nous requisits de rendiment fent les modificacions adequades a la química de la resina i la configuració de la superfície dels productes, respectivament.

La biocompatibilitat de qualsevol polímer és un requisit principal en qualsevol dispositiu mèdic, com ara catèters, vasos de biocontenció, xeringues i sutures.El PTFE, el FEP i el PVDF són materials biocompatibles ben establerts, i la seva lubricitat i resistència química els converteixen en el material escollit per a productes com ara tubs multilum i altres que s'utilitzen en procediments mínimament invasius.El tub de catèter de fluoropolímer multi lumen, per exemple, permet als cirurgians realitzar múltiples procediments utilitzant el mateix catèter.

Els fluoropolímers, especialment el PTFE (polímer) i el PVDF, s'utilitzen àmpliament en membranes microporoses.Les membranes, que contenen milers de milions de porus de mida que oscil·len entre 0,01 i 10 micres, actuen com a filtres per a partícules i bacteris en fluids crítics.El PTFE i el PVDF es troben entre els pocs polímers utilitzats per a les membranes de filtre.Les superfícies de les membranes de polímers es poden modificar per oferir propietats de filtració específiques i poden ser hidròfobes (repel·lent a l'aigua) i oleòfobes (repel·lent d'oli, dissolvent, baixa tensió superficial de fluids).Les membranes de PVDF també es poden modificar superficialment perquè siguin hidròfiles (amants de l'aigua) per a l'eliminació de partícules virals en la fabricació de proteïnes terapèutiques i anticossos monoclonals.Les membranes de blotting PVDF són especialment adequades per a la immunoblotting de fons baix (anàlisi Western blot), així com per a l'anàlisi d'aminoàcids i la seqüenciació de proteïnes.

Els equips accessoris, com ara bombes, tubs i accessoris utilitzats juntament amb dispositius mèdics, han de complir amb paràmetres de rendiment i especificacions similars.Els accessoris en contacte directe amb fluids estan construïts amb fluoropolímers com ara PTFE i PVDF.Per exemple, les bombes dosificadores com les bombes de diafragma són necessàries per a un flux precís i repetible, de vegades per a fluids químicament agressius.Per aquest motiu, s'utilitzen tubs de PTFE i PVDF en la construcció d'aquestes bombes.

El PVDF, tot i que té un límit de temperatura d'ús més baix que el PTFE (polímer), té una resistència a la tracció relativament alta i una excel·lent resistència a la permeació a molts fluids.Té una densitat més baixa (1,78 g/cc) que altres fluoropolímers (aproximadament 2,18 g/cc).A causa d'una temperatura de fusió més baixa que altres fluoropolímers, és més fàcilment processable en productes com canonades, tubs, peces modelades per injecció i pel·lícules.Ofereix una excel·lent estabilitat dimensional i UV i, per tant, està trobant nous usos en els mercats aeroespacial, de sensors, biotecnologia i robòtica.


Hora de publicació: 06-agost-2018